Tıbbi bitki çaylarında yeni dönem! Artık sadece eczanelerde satılacak

Resmî Gazete'de yayımlanan yönetmelikle ruhsatlı tıbbi bitki çaylarının satışı sadece eczanelerde yapılacak, üretim ve denetim Sağlık Bakanlığı'na bağlandı.

Lider Gündem - Tıbbi bitki çaylarının üretimi, ruhsatlandırılması ve satışıyla ilgili yeni dönem resmen başladı. Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe giren yönetmelikle, sağlık amacıyla kullanılan bitki çayları artık yalnızca eczanelerden temin edilebilecek. Yeni düzenlemeye göre, tıbbi bitki çaylarının ruhsatlandırma işlemleri Sağlık Bakanlığı bünyesindeki Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülecek. Ürünler, bilimsel değerlendirmelerden geçirilerek ruhsatlandırılacak ve karekod sistemiyle Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden izlenecek. Yönetmelik kapsamında eczanelerde ruhsatlı bitki çaylarından kişiye özel (majistral) ürün hazırlanmasına da izin verildi. Ürün içerikleri ve kullanım esasları ise TİTCK tarafından yayımlanacak monograflar doğrultusunda belirlenecek. Üretici firmalara da yeni yükümlülükler getirildi. Ruhsat başvurularında uzman personel çalıştırılması zorunlu hale gelirken, kalite ve güvenlilik raporlarının fitoterapi alanında yetkin uzmanlar tarafından hazırlanması şart koşuldu. Öte yandan market ve aktarlarda satılan gıda amaçlı bitki ve meyve çayları ile takviye edici gıdalar mevcut mevzuat kapsamında satışta kalmaya devam edecek. Ancak "tıbbi bitki çayı" statüsündeki ürünler sadece eczanelerde vatandaşlara sunulabilecek. Yeni düzenleme ile ambalajlarda bitkilerin Türkçe ve Latince isimleri, kullanım talimatları ve uyarılar standart hale getirilirken, üretim süreçlerinde GMP standartlarına uyum ve çevresel yükümlülükler de zorunlu tutuldu. Düzenlemenin hem vatandaşların güvenli ürünlere erişimini artırması hem de yerli üretimin uluslararası rekabet gücünü yükseltmesi amaçlanıyor.